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Qualitätsprüfung und -bewertung. Wie Sie vorgehen beste Praktiken durch den Einsatz der einzigartigen Teamcenter-Kollaborationsplattform
Während meiner 15-jährigen Tätigkeit als Anwender von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) in der Automobilbranche, einschließlich meiner Beteiligung an der Einführung von QMS in mehreren Werken und Standorten, habe ich die Herausforderung der „digitalen Lücken“ aus erster Hand erfahren. Insbesondere die zur Erstellung von Audits verwendeten Qualitätsbewertungstools waren in der Regel eigenständige Softwarekomponenten, was zu einer Lücke zwischen den Bemühungen um Qualität und Compliance führte. Dies führte zu einer Kluft zwischen den Qualitäts- und den Compliance-Bemühungen. Infolgedessen wird der Wert, der durch die Verarbeitung der Auditergebnisse und die Anwendung des Problemlösungsprozesses gewonnen wird, reduziert und die gewonnenen Erkenntnisse werden nicht vollständig in die Qualitätsprozesse integriert.
Als ich bei Siemens Digital Industries Software anfing, war ich natürlich auf der Suche nach einer Technologie, die diese digitale Lücke schließt. Ich freue mich, Ihnen die Ergebnisse dieser Bemühungen mitteilen zu können. Unser kürzlich veröffentlichtes Teamcenter Qualität enthält das neue Teamcenter Quality Audit & Bewertungsmodul, das auf einzigartige Weise effiziente Audit-Prozesse durch eine einheitliche kollaborative Plattform unterstützt. Erlauben Sie mir, Ihnen ein wenig mehr über die Herausforderungen des Qualitätsaudit-Managements zu erzählen und wie Teamcenter Quality Audit & Assessment diese meistert.
Warum eine Lücke zwischen Qualität und Compliance die Qualitätsprüfung erschwert
Trotz der Qualitätsziele der Industrie und des verarbeitenden Gewerbes scheinen Qualität und Compliance manchmal im Widerspruch zueinander zu stehen. Theoretisch sollen die Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte in Übereinstimmung mit den Qualitätsmanagementrichtlinien des Unternehmens gewährleisten. Qualität und Sicherheit sind bei den von Ihnen eingesetzten Herstellungsverfahren und bei den von Ihnen gelieferten Produkten erforderlich.
Meiner Erfahrung nach haben jedoch die Strenge und die Nachweise, die von vielen behördlichen und industriellen Standards gefordert werden, ungewollt zu einem hohen Aufwand bei der Dokumentation geführt. Allzu oft schien es, dass unsere Bemühungen um die Einhaltung von Vorschriften eher dokumenten- als qualitätsorientiert waren.
Dieser Konflikt wird besonders deutlich, wenn Audits und Bewertungen in einem traditionellen System durchgeführt werden, in dem verschiedene Aspekte von Qualität und Compliance als unabhängige Silos innerhalb unverbundener Systeme verwaltet werden. Die Qualitätsabteilung konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass der Herstellungsprozess und das fertige Produkt die Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen, die für das Produkt im Entwurfs- und Planungszustand festgelegt wurden. Die Compliance-Abteilung und die zugehörigen (internen und externen) Prüfer konzentrieren sich darauf, den Aufsichtsbehörden und Industrieverbänden nachzuweisen, dass der Prozess und das Produkt ihren Standards entsprechen. Diese Schwerpunkte können und sollten sich ergänzen, aber isolierte Systeme behindern die abteilungsübergreifende Interaktion und bergen ein erhebliches Risiko von Diskrepanzen zwischen den beiden Bereichen.
Unsere Vision für komplementäre Qualitätsaudits und Compliance
Bei Siemens bin ich in ein Team eingetreten, das sich zum Ziel gesetzt hat, eine Lösung anzubieten, die die kontinuierliche Einhaltung der wichtigsten Qualitätsstandards und Branchenrichtlinien in Echtzeit sicherstellt und gleichzeitig eine effiziente Erreichung der Produkt- und Prozessqualität ermöglicht. Wir erkannten, dass unsere Lösung drei wichtige Anforderungen erfüllen muss, um dieses Ziel zu erreichen. Erstens, eine integriertes und kollaboratives digitales Backbone für Daten und Dokumente würde allen Beteiligten Einblick in relevante abteilungsübergreifende Informationen gewähren, und diese Informationen wären immer auf dem neuesten Stand. Zweitens, ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem beaufsichtigen würde:
- Design und Produktionskontrolle
- Prozess-Validierung
- Mitarbeiterschulung und Risikomanagement
- Alle relevanten und aktuellen regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
Drittens würde die Lösung Folgendes festlegen Daten- und Spurentransparenz, insbesondere bei der Zertifizierung durch Dritte oder bei Kundenaudits.
Siemens Teamcenter Qualität unterstützt alle drei dieser Anforderungen. Es baut auf dem Teamcenter Product Lifecycle Management (PLM) Backbone auf, erleichtert abteilungsübergreifende Workflows und unterstützt einen geschlossenen Qualitätskreislauf vom Design bis zur Fertigung. Die Rückverfolgbarkeit ist eine der wichtigsten Funktionen aller Teamcenter-Module.
Treffen Sie Management braucht mit Teamcenter Quality Audit & Bewertung
Teamcenter Qualität 2312 bietet eine einheitliche Lösung für das Qualitätsmanagement, die Daten und Aktionen für alle qualitätsrelevanten Prozesse gemeinsam nutzt. Es dient als kollaborative Plattform, die alle Audit- und Bewertungsmaßnahmen unterstützt. Die Teamcenter Quality Audit & Bewertung ist, wie alle Teamcenter Quality-Module, ein natives Modul von Teamcenter.
Während Teamcenter Quality Audit & Bewertung ist ein umfassendes Audit- und Bewertungstool mit einer Fülle von Funktionen. Ich möchte mich auf drei wichtige Funktionen konzentrieren, die das Modul bietet.
- Ein hochgradig konfigurierbarer Arbeitsablauf ermöglicht es Anwendern, den Audit-Prozess in einer einzigen Ansicht zu verfolgen und zu dokumentieren. Der Workflow unterstützt alle Audit-Meilensteine: Planung, Durchführung, Überprüfung und Abschluss.
- Vollständig integrierte und flexible Funktionen ermöglichen es Benutzern, prüfungsspezifische Fragebögen zu erstellen und auszufüllen. Teamcenter Quality Audit & Assessment ist innerhalb des Teamcenter-Ökosystems mit den Stammdaten und der Teamcenter-Versionsverwaltung verknüpft und stellt so sicher, dass die Audit-Checklisten/Fragebögen auf genauen, aktuellen Produkt-, Prozess- und Compliance-Daten basieren. Die Fragebögen können sowohl Fragen zur Einhaltung von Vorschriften als auch kundenspezifische Fragen zur Qualität enthalten. Die Benutzer können die in Teamcenter Quality bereitgestellten Antwort-/Bewertungsoptionen und Bewertungsregeln oder ihre eigenen Antworten, Bewertungen und Regeln verwenden. Die Audits sind vollständig in alle Teamcenter-Module integriert und können von anderen Modulen, wie z.B. Teamcenter Change Management oder Vendor Management, ausgelöst oder referenziert werden.
- Funktionalität der Vorlagen stellt Benutzern vordefinierte Audit-Fragebögen und Audit-Daten zur Verfügung, die unverändert verwendet, geändert und wiederverwendet werden können. Dadurch wird der Aufwand für die Erstellung von Audits enorm reduziert. Benutzer können auf der Grundlage dieser Vorlagen auch Serien einrichten, so dass das System automatisch Audits aus einer Vorlage in einem bestimmten Zeitrahmen erstellt.
Vorteile einer Plattform für das Qualitätsauditmanagement
Mit dem robusten und flexiblen Auditmanagementprozess können unsere Kunden eine effiziente Auditplanung und -durchführung sowie eine Analyse der Auditergebnisse unterstützen, die die Qualitätskontrollprozesse überprüfen und eine kontinuierliche Verbesserung ermöglichen – und das alles in voller Übereinstimmung mit den regulatorischen Standards und Branchenrichtlinien.
Verwendung von Teamcenter Quality Audit & Bewertungist es möglich, die wichtigsten Risikofaktoren zu identifizieren und zu verwalten, potenzielle negative Auswirkungen abzumildern und Redundanzen zu beseitigen, um Prozesse zu rationalisieren und so Zeit und Geld zu sparen. Ich hoffe, Sie erfahren mehr über Teamcenter Quality Audit & Bewertung heute!
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