质量审核和评估。 如何驾驶 最佳实践 通过使用独特的 Teamcenter 协作平台
在我作为汽车行业质量管理系统 (QMS) 用户的 15 年中，包括参与多个工厂和地点的 QMS 推广，我亲身经历了“数字差距”的挑战。 特别是，用于创建审核的质量评估工具通常是独立的软件组件，导致质量与合规工作之间存在差距。 因此，通过处理审核结果和使用问题解决流程获得的价值会减少，并且有效的经验教训不会完全融入质量流程。
很自然，当我加入西门子数字工业软件公司时，我一直在寻找能够缩小这一数字鸿沟的技术。 我很高兴与大家分享这项努力的成果。 我们最近发布的 团队中心质量 包括新的 Teamcenter 质量审核和评估模块，它通过统一的协作平台独特地支持高效的审计流程。 请允许我向您详细介绍质量审核管理的挑战以及 Teamcenter 质量审核和评估如何克服这些挑战。
为什么质量和合规性差距使质量审核变得困难
尽管工业/制造业有质量目标，但质量和合规性有时会让人感觉彼此矛盾。 从理论上讲，合规措施旨在确保产品的质量和安全，符合企业质量管理政策。 您使用的制造流程和交付的产品都需要质量和安全。
然而，根据我的经验，许多监管和行业标准所要求的严格性和证据无意中导致了文档方面的繁重工作。 很多时候，我们的合规工作似乎变成了文档驱动而不是质量驱动。
当在传统系统中进行审计和评估时，这种冲突尤其明显，在传统系统中，质量和合规性的不同方面是作为互不相连的系统中的独立孤岛进行管理的。 质量部门致力于确保制造过程和竣工产品达到设计和计划产品中规定的质量和安全标准。 合规部门和相关审核员（内部和外部）致力于向监管机构和工业机构证明流程和产品符合其标准。 这些关注点可以而且应该是互补的，但孤立的系统阻碍了跨部门的互动，并在两者之间造成了相当大的差异风险。
我们的互补质量审计和合规愿景
在西门子，我加入了一个致力于提供解决方案的团队，该解决方案确保持续、实时地遵守主要质量标准和行业准则，同时促进高效实现产品和流程质量。 我们认识到我们的解决方案必须满足三个关键要求才能实现这一目标。 首先，一个 集成协作的数字骨干网 数据和文件的信息将为所有利益相关者提供相关跨部门信息的可见性，并且该信息将始终是最新的。 第二，一个 全面的质量管理体系 将监督：
- 设计与生产控制
- 工艺验证
- 员工培训和风险管理
- 所有相关且最新的监管要求和行业标准
第三，解决方案将建立 数据和踪迹透明度，特别是在第三方认证或客户审核的情况下。
西门子 Teamcenter 质量 支持所有这三个要求。 它构建在 Teamcenter 产品生命周期管理 (PLM) 主干之上，促进跨部门工作流程，并支持从设计到制造的闭环质量方法。 可追溯性是所有 Teamcenter 模块的基石功能。
见面 管理 Teamcenter 质量审核和评估的需求
Teamcenter 质量 2312 提供统一的质量管理解决方案，在所有与质量相关的流程中共享数据和操作。 它作为支持所有审计和评估工作的协作平台。 这 Teamcenter 质量审核和评估 模块是 Teamcenter 上的原生模块，所有 Teamcenter Quality 模块也是如此。
尽管 Teamcenter 质量审核和评估 是一个具有丰富功能的综合审计和评估工具，我想重点介绍该模块提供的三个关键功能。
- 高度可配置的工作流程 使用户能够从一个视图跟踪和记录审核过程。 该工作流程支持所有审计里程碑：计划、执行、审查和结束。
- 完全集成且灵活的功能让用户可以构建并完成特定于审计的调查问卷。 Teamcenter 质量审核和评估在 Teamcenter 生态系统中运行，与主数据和 Teamcenter 版本管理相链接，确保审核清单/调查问卷建立在准确、最新的产品、流程和合规性数据的基础上。 调查问卷可能包括监管合规性问题以及与质量相关的客户特定问题。 用户可以使用 Teamcenter Quality 中提供的答案/评分选项和评估规则或他们自己的答案、评分和规则。 与所有 Teamcenter 模块完全集成且可追溯，审核可由其他模块（例如 Teamcenter 变更管理或供应商管理）触发或引用。
- 模板功能 为用户提供预定义的审计调查问卷和审计数据，可以按原样使用、修改和重复使用。 这极大地减少了创建审计所需的工作量。 用户还可以根据这些模板设置系列，以便系统在定义的时间范围内自动根据模板创建审核。
一个平台有利于质量审核管理
凭借强大而灵活的审计管理流程，我们的客户可以支持高效的审计计划和执行，以及审计结果分析，以验证质量控制流程并实现持续改进——所有这些都完全符合监管标准和行业准则。
使用 Teamcenter 质量审核和评估，可以识别和管理关键风险因素，减轻潜在的负面影响，并消除冗余以简化流程，从而节省时间和金钱。 我希望您能考虑了解更多 Teamcenter 质量审核和评估 今天！