Auditoría y evaluación de la calidad. Cómo impulsar las mejores prácticas utilizando la exclusiva plataforma de colaboración Teamcenter
Durante mis 15 años como usuario de sistemas de gestión de la calidad (SGC) en el sector de la automoción, incluida mi participación en la implantación de SGC en varias plantas y ubicaciones, experimenté de primera mano el reto de las «brechas digitales». En concreto, las herramientas de evaluación de la calidad utilizadas para crear auditorías solían ser componentes de software independientes, lo que provocaba una brecha entre los esfuerzos de calidad y los de cumplimiento. En consecuencia, el valor obtenido al procesar las conclusiones de la auditoría y utilizar el proceso de resolución de problemas se reduce y las lecciones efectivas aprendidas no se integran plenamente en los procesos de calidad.
Así que, naturalmente, cuando me incorporé a Siemens Digital Industries Software, me puse a la búsqueda de una tecnología que cerrara esta brecha digital. Me complace compartir con ustedes los resultados de este esfuerzo. Nuestro recientemente lanzado Teamcenter Calidad incluye el nuevo Teamcenter Quality Audit & Módulo de evaluación, que respalda de forma única los procesos de auditoría eficientes a través de una plataforma de colaboración unificada. Permítame que le hable un poco más de los retos de la gestión de auditorías de calidad y de cómo Teamcenter Quality Audit & Assessment los supera.
Por qué la brecha entre calidad y cumplimiento dificulta la auditoría de calidad
A pesar de los objetivos de calidad de los sectores industrial y manufacturero, la calidad y la conformidad a veces parecen estar reñidas. En teoría, las medidas de cumplimiento están diseñadas para garantizar la calidad y la seguridad de sus productos, de conformidad con las políticas de gestión de la calidad de la empresa. La calidad y la seguridad son necesarias en los procesos de fabricación que utiliza y en los productos que suministra.
Sin embargo, según mi experiencia, el rigor y las pruebas exigidas por muchas normas reglamentarias e industriales han conducido involuntariamente a esfuerzos onerosos en la documentación. Con demasiada frecuencia, parecía que nuestros esfuerzos de cumplimiento se convertían en esfuerzos impulsados por la documentación en lugar de impulsados por la calidad.
Este choque es especialmente evidente cuando las auditorías y las evaluaciones se realizan en un sistema tradicional, en el que los diferentes aspectos de la calidad y el cumplimiento se gestionan como silos independientes dentro de sistemas desconectados. El departamento de calidad se centra en garantizar que el proceso de fabricación y el producto as-built alcancen los estándares de calidad y seguridad establecidos en el producto as-designed y as-planned. El departamento de conformidad y los auditores asociados (tanto internos como externos) se centran en demostrar a los organismos reguladores e industriales que el proceso y el producto se ajustan a sus normas. Estos puntos de atención pueden y deben ser complementarios, pero los sistemas en silos dificultan las interacciones entre departamentos y crean un riesgo considerable de discrepancias entre ambos.
Nuestra visión de la auditoría de calidad y la conformidad complementarias
En Siemens, me uní a un equipo comprometido a ofrecer una solución que garantice el cumplimiento continuo y en tiempo real de las principales normas de calidad y directrices del sector, al tiempo que facilite la consecución eficaz de la calidad de los productos y procesos. Reconocimos tres requisitos clave que debía cumplir nuestra solución para lograr este objetivo. En primer lugar, una columna vertebral digital integrada y colaborativa para datos y documentos proporcionaría visibilidad a todas las partes interesadas de la información interdepartamental relevante, y esa información estaría siempre actualizada. En segundo lugar, un sistema integral de gestión de la calidad supervisaría:
- El diseño y el control de la producción
- Validación del proceso
- Formación de los empleados y gestión de riesgos
- Todos los requisitos reglamentarios y normas industriales pertinentes y actualizados
En tercer lugar, la solución establecería transparencia de datos y trazabilidad, especialmente en el caso de certificaciones de terceros o auditorías de clientes.
Siemens Teamcenter Calidad soporta estos tres requisitos. Está construido sobre la columna vertebral de la gestión del ciclo de vida del producto (PLM) de Teamcenter, lo que facilita los flujos de trabajo interdepartamentales, y es compatible con un enfoque de calidad de ciclo cerrado desde el diseño hasta la fabricación. La trazabilidad es una característica fundamental de todos los módulos de Teamcenter.
Conozca gestión necesidades con Teamcenter Quality Audit & Evaluación
Teamcenter Calidad 2312 proporciona una solución unificada de gestión de la calidad que comparte datos y acciones en todos los procesos relevantes para la calidad. Sirve como plataforma de colaboración que apoya todos los esfuerzos de auditoría y evaluación. El sitio web Teamcenter Auditoría y evaluación de la calidad es nativo en Teamcenter, al igual que todos los módulos de Calidad de Teamcenter.
Mientras que Teamcenter Auditoría de calidad & Evaluación es una completa herramienta de auditoría y evaluación con una gran cantidad de características, me gustaría centrarme en tres funcionalidades clave que ofrece el módulo.
- Un flujo de trabajo altamente configurable permite a los usuarios seguir y documentar el proceso de auditoría desde una sola vista. El flujo de trabajo admite todos los hitos de la auditoría: planificación, ejecución, revisión y cierre.
- Las capacidades totalmente integradas y flexibles permiten a los usuarios crear y completar cuestionarios específicos de auditoría. Al operar dentro del ecosistema Teamcenter, Teamcenter Quality Audit & Assessment está vinculado a los datos maestros y a la gestión de versiones de Teamcenter, lo que garantiza que las listas de comprobación/cuestionarios de auditoría se construyan sobre datos precisos y actualizados de productos, procesos y cumplimiento. Los cuestionarios pueden incluir preguntas de cumplimiento normativo, así como preguntas específicas del cliente relacionadas con la calidad. Los usuarios pueden emplear las opciones de respuesta/calificación y las reglas de evaluación proporcionadas en Teamcenter Quality o sus propias respuestas, calificaciones y reglas. Totalmente integradas y trazables con todos los módulos de Teamcenter, las auditorías pueden ser desencadenadas o referenciadas por otros módulos, como Teamcenter Change Management o Vendor Management.
- Funcionalidad de plantillas proporciona a los usuarios cuestionarios de auditoría y datos de auditoría predefinidos que pueden utilizarse tal cual, modificarse y reutilizarse. Esto reduce enormemente el esfuerzo que supone la creación de auditorías. Los usuarios también pueden establecer series basadas en estas plantillas, de modo que el sistema cree automáticamente auditorías a partir de una plantilla en un plazo definido.
Ventajas de una plataforma para la gestión de auditorías de calidad
Con el sólido y flexible proceso de gestión de auditorías, nuestros clientes pueden respaldar una planificación y ejecución eficaces de las auditorías, así como un análisis de los resultados de las mismas que verifique los procesos de control de calidad y permita una mejora continua, todo ello en total consonancia con las normas reguladoras y las directrices del sector.
Utilización de Teamcenter Auditoría de calidad & Evaluación, es posible identificar y gestionar los factores de riesgo clave, mitigar los posibles impactos negativos y eliminar redundancias para agilizar los procesos, ahorrando tiempo y dinero. Espero que considere la posibilidad de aprender más sobre Teamcenter Quality Audit & Assessment ¡hoy mismo!