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Audit et évaluation de la qualité. Comment conduire les meilleures pratiques en utilisant la plateforme de collaboration unique Teamcenter
Au cours de mes 15 années en tant qu'utilisateur de systèmes de gestion de la qualité (QMS) dans le secteur automobile, y compris mon implication dans le déploiement de QMS dans plusieurs usines et sites, j'ai été personnellement confronté au défi des « fractures numériques ». En particulier, les outils d'évaluation de la qualité utilisés pour créer des audits étaient généralement des composants logiciels autonomes, ce qui créait un écart entre les efforts de qualité et de conformité. Par conséquent, la valeur acquise en traitant les conclusions de l’audit et en utilisant le processus de résolution de problèmes est réduite et les enseignements efficaces tirés ne sont pas pleinement intégrés dans les processus qualité.
C’est donc naturellement que lorsque j’ai rejoint Siemens Digital Industries Software, j’étais à la recherche d’une technologie permettant de combler cette fracture numérique. Je suis heureux de partager avec vous les résultats de cet effort. Notre récemment publié Qualité Teamcenter comprend le nouveau Module d'audit et d'évaluation de la qualité de Teamcenter, qui prend en charge de manière unique des processus d'audit efficaces via une plateforme collaborative unifiée. Permettez-moi de vous en dire un peu plus sur les défis de la gestion des audits qualité et sur la manière dont Teamcenter Quality Audit & Assessment les surmonte.
Pourquoi un écart de qualité et de conformité rend l’audit de qualité difficile
Malgré les objectifs de qualité des secteurs industriels/manufacturiers, qualité et conformité semblent parfois en contradiction. Théoriquement, les mesures de conformité sont conçues pour garantir la qualité et la sécurité de vos produits, conformément aux politiques de gestion de la qualité de l'entreprise. La qualité et la sécurité sont requises dans les processus de fabrication que vous utilisez et dans les produits que vous livrez.
Cependant, d’après mon expérience, la rigueur et les preuves exigées par de nombreuses normes réglementaires et industrielles ont involontairement conduit à des efforts fastidieux en matière de documentation. Trop souvent, il semblait que nos efforts de conformité étaient axés sur les documents plutôt que sur la qualité.
Ce conflit est particulièrement apparent lorsque les audits et les évaluations sont menés dans un système traditionnel, où différents aspects de la qualité et de la conformité sont gérés comme des silos indépendants au sein de systèmes déconnectés. Le service qualité s'efforce de garantir que le processus de fabrication et le produit tel que construit respectent les normes de qualité et de sécurité établies dans le produit tel que conçu et planifié. Le service de conformité et les auditeurs associés (internes et externes) se concentrent sur la démonstration aux organismes de réglementation et industriels que le processus et le produit sont conformes à leurs normes. Ces axes peuvent et doivent être complémentaires, mais les systèmes cloisonnés entravent les interactions interdépartementales et créent un risque considérable de divergences entre les deux.
Notre vision de l’audit qualité et de la conformité complémentaires
Chez Siemens, j'ai rejoint une équipe engagée à offrir une solution garantissant une conformité continue et en temps réel aux principales normes de qualité et directives de l'industrie tout en facilitant également l'obtention efficace de la qualité des produits et des processus. Nous avons identifié trois exigences clés auxquelles notre solution doit répondre pour atteindre cet objectif. D'abord, un dorsale numérique intégrée et collaborative la collecte de données et de documents offrirait à toutes les parties prenantes une visibilité sur les informations interdépartementales pertinentes, et ces informations seraient toujours à jour. Deuxièmement, un système complet de gestion de la qualité superviserait :
- Contrôle de conception et de production
- Validation du processus
- Formation des employés et gestion des risques
- Toutes les exigences réglementaires et normes industrielles pertinentes et à jour
Troisièmement, la solution établirait transparence des données et des tracesnotamment en cas de certification tierce ou d’audits clients.
Qualité du Teamcenter Siemens prend en charge ces trois exigences. Il s'appuie sur l'épine dorsale de gestion du cycle de vie des produits (PLM) de Teamcenter, facilitant les flux de travail interdépartementaux, et prend en charge une approche qualité en boucle fermée, de la conception à la fabrication. La traçabilité est une fonctionnalité fondamentale de tous les modules Teamcenter.
Rencontrer gestion besoins avec Teamcenter Quality Audit & Assessment
Teamcenter Qualité 2312 fournit une solution de gestion de la qualité unifiée qui partage les données et les actions dans tous les processus pertinents pour la qualité. Il sert de plateforme collaborative qui prend en charge tous les efforts d’audit et d’évaluation. Le Audit et évaluation de la qualité Teamcenter Le module est natif sur Teamcenter, comme le sont tous les modules Teamcenter Quality.
Alors que Audit et évaluation de la qualité Teamcenter est un outil d'audit et d'évaluation complet doté d'une multitude de fonctionnalités, j'aimerais me concentrer sur trois fonctionnalités clés offertes par le module.
- Un flux de travail hautement configurable permet aux utilisateurs de suivre et de documenter le processus d'audit à partir d'une seule vue. Le flux de travail prend en charge toutes les étapes d'audit : planification, exécution, révision et clôture.
- Des fonctionnalités entièrement intégrées et flexibles permettent aux utilisateurs de créer et de remplir des questionnaires spécifiques à l'audit. Opérant au sein de l'écosystème Teamcenter, Teamcenter Quality Audit & Assessment est lié aux données de base et à la gestion des versions de Teamcenter, garantissant que les listes de contrôle/questionnaires d'audit sont construits sur des données précises et à jour sur les produits, les processus et la conformité. Les questionnaires peuvent inclure des questions de conformité réglementaire ainsi que des questions spécifiques au client liées à la qualité. Les utilisateurs peuvent utiliser les options de réponse/évaluation et les règles d'évaluation fournies dans Teamcenter Quality ou leurs propres réponses, évaluations et règles. Entièrement intégrés et traçables avec tous les modules Teamcenter, les audits peuvent être déclenchés ou référencés par d'autres modules, tels que Teamcenter Change Management ou Vendor Management.
- Fonctionnalité du modèle fournit aux utilisateurs des questionnaires d'audit prédéfinis et des données d'audit qui peuvent être utilisées telles quelles, modifiées et réutilisées. Cela réduit considérablement les efforts nécessaires à la création d’audits. Les utilisateurs peuvent également configurer des séries basées sur ces modèles, de sorte que le système crée automatiquement des audits à partir d'un modèle dans un délai défini.
Une plateforme unique pour la gestion des audits de qualité
Grâce à un processus de gestion d’audit robuste et flexible, nos clients peuvent prendre en charge une planification et une exécution efficaces des audits, ainsi qu’une analyse des résultats d’audit qui vérifient les processus de contrôle qualité et permettent une amélioration continue – le tout entièrement aligné sur les normes réglementaires et les directives de l’industrie.
En utilisant Audit et évaluation de la qualité Teamcenter, il est possible d'identifier et de gérer les principaux facteurs de risque, d'atténuer les impacts négatifs potentiels et d'éliminer les redondances pour rationaliser les processus, économisant ainsi du temps et de l'argent. J'espère que vous envisagerez d'en savoir plus sur Audit et évaluation de la qualité Teamcenter aujourd'hui!
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