Kwaliteitsaudit en -beoordeling. Hoe beste praktijken door gebruik te maken van het unieke samenwerkingsplatform Teamcenter
Gedurende mijn 15 jaar als gebruiker van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) in de automobielsector, inclusief mijn betrokkenheid bij de uitrol van QMS in verschillende fabrieken en locaties, heb ik uit eerste hand de uitdaging van “digitale kloven” ervaren. In het bijzonder waren de kwaliteitsbeoordelingstools die gebruikt werden om audits te creëren meestal op zichzelf staande softwarecomponenten, waardoor er een kloof ontstond tussen de inspanningen op het gebied van kwaliteit en naleving. Bijgevolg wordt de waarde die wordt verkregen door de auditbevindingen te verwerken en het probleemoplossingsproces te gebruiken, verminderd en worden effectieve lessen die worden geleerd, niet volledig geïntegreerd in kwaliteitsprocessen.
Dus toen ik bij Siemens Digital Industries Software aan boord kwam, was ik natuurlijk op zoek naar technologie die deze digitale kloof kan dichten. Ik ben blij dat ik de resultaten hiervan met u kan delen. Onze onlangs uitgebrachte Teamcenter Kwaliteit bevat de nieuwe Teamcenter Kwaliteitsaudit & -beoordelingsmoduledie op unieke wijze efficiënte auditprocessen ondersteunt via een verenigd samenwerkingsplatform. Ik zal u wat meer vertellen over de uitdagingen van kwaliteitsauditbeheer en hoe Teamcenter Quality Audit & Assessment deze overwint.
Waarom een kwaliteits- en compliancekloof kwaliteitsauditing moeilijk maakt
Ondanks de kwaliteitsdoelstellingen van de industriële/verwerkende sectoren, staan kwaliteit en naleving soms op gespannen voet met elkaar. In theorie zijn nalevingsmaatregelen ontworpen om de kwaliteit en veiligheid van uw producten te garanderen, in overeenstemming met het kwaliteitsbeleid van de onderneming. Kwaliteit en veiligheid zijn vereist in de productieprocessen die u gebruikt en in de producten die u levert.
Mijn ervaring is echter dat de nauwkeurigheid en het bewijsmateriaal die door veel regelgevings- en industrienormen worden vereist, onbedoeld hebben geleid tot omslachtige inspanningen op het gebied van documentatie. Het leek er maar al te vaak op dat onze nalevingsinspanningen meer documentgestuurd dan kwaliteitsgestuurd werden.
Deze botsing is vooral duidelijk wanneer audits en beoordelingen worden uitgevoerd in een traditioneel systeem, waar verschillende aspecten van kwaliteit en naleving worden beheerd als onafhankelijke silo’s binnen losgekoppelde systemen. De kwaliteitsafdeling is erop gericht om ervoor te zorgen dat het productieproces en het as-built product voldoen aan de kwaliteits- en veiligheidsnormen die zijn vastgelegd in het as-designed en as-planned product. De compliance afdeling en de bijbehorende auditors (zowel intern als extern) zijn erop gericht om aan regelgevende en industriële instanties aan te tonen dat het proces en het product voldoen aan hun normen. Deze aandachtspunten kunnen en moeten elkaar aanvullen, maar silo-systemen belemmeren interacties tussen afdelingen en creëren een aanzienlijk risico op discrepanties tussen de twee.
Onze visie op complementaire kwaliteitsaudit en naleving
Bij Siemens kwam ik in een team dat een oplossing wilde bieden die een continue, realtime naleving van de belangrijkste kwaliteitsnormen en industrierichtlijnen garandeert en tegelijkertijd een efficiënte verwezenlijking van product- en proceskwaliteit mogelijk maakt. We zagen drie belangrijke vereisten waaraan onze oplossing moest voldoen om dit doel te bereiken. Ten eerste, een geïntegreerde en samenwerkende digitale backbone voor gegevens en documenten zou voor alle belanghebbenden relevante afdelingsoverschrijdende informatie zichtbaar maken, en die informatie zou altijd up-to-date zijn. Ten tweede zou een uitgebreid kwaliteitsbeheersysteem zou overzien:
- Ontwerp- en productiecontrole
- Procesvalidatie
- Opleiding van werknemers en risicobeheer
- Alle relevante en actuele wettelijke vereisten en industrienormen
Ten derde zou de oplossing het volgende vaststellen transparantie van gegevens en sporenmet name in het geval van certificering door derden of klantenaudits.
Siemens Teamcenter Kwaliteit ondersteunt alle drie deze vereisten. Het is gebouwd bovenop de Teamcenter Product Lifecycle Management (PLM) backbone, waardoor afdelingsoverschrijdende workflows worden vergemakkelijkt, en het ondersteunt een gesloten-lus kwaliteitsbenadering van ontwerp tot productie. Traceerbaarheid is een hoeksteenfunctie van alle Teamcenter-modules.
Maak kennis met beheer behoeften met Teamcenter Kwaliteitsaudit & Beoordeling
Teamcenter Kwaliteit 2312 biedt een uniforme oplossing voor kwaliteitsbeheer waarmee gegevens en acties voor alle kwaliteitsrelevante processen worden gedeeld. Het dient als samenwerkingsplatform dat alle audit- en beoordelingsinspanningen ondersteunt. De Teamcenter Kwaliteitsaudit & -beoordeling module is native op Teamcenter, net als alle andere Teamcenter Quality-modules.
Terwijl Teamcenter Kwaliteitsaudit & -beoordeling is een uitgebreide audit- en beoordelingstool met een schat aan functies, maar ik wil me graag richten op drie belangrijke functies die de module biedt.
- Een zeer configureerbare workflow stelt gebruikers in staat om het auditproces vanuit één overzicht te volgen en te documenteren. De workflow ondersteunt alle mijlpalen van de audit: planning, uitvoering, beoordeling en afsluiting.
- Volledig geïntegreerde en flexibele mogelijkheden waarmee gebruikers audit-specifieke vragenlijsten kunnen maken en invullen. Teamcenter Quality Audit & Assessment werkt binnen het Teamcenter-ecosysteem en is gekoppeld aan stamgegevens en Teamcenter-versiebeheer, zodat auditchecklists/vragenlijsten zijn gebaseerd op nauwkeurige, actuele product-, proces- en nalevingsgegevens. Vragenlijsten kunnen zowel vragen over naleving van regelgeving als klantspecifieke vragen over kwaliteit bevatten. Gebruikers kunnen gebruik maken van antwoord-/waarderingsopties en beoordelingsregels die in Teamcenter Quality beschikbaar zijn, of van hun eigen antwoorden, waarderingen en regels. De audits zijn volledig geïntegreerd en traceerbaar met alle Teamcenter-modules en kunnen worden getriggerd of er kan naar worden verwezen door andere modules, zoals Teamcenter Change Management of Vendor Management.
- Sjabloonfunctionaliteit biedt gebruikers vooraf gedefinieerde auditvragenlijsten en auditgegevens die kunnen worden gebruikt zoals ze zijn, gewijzigd en hergebruikt. Dit vermindert de moeite die het kost om audits te maken enorm. Gebruikers kunnen ook reeksen opzetten op basis van deze sjablonen, zodat het systeem automatisch audits aanmaakt op basis van een sjabloon in een bepaald tijdsbestek.
Voordelen van één platform voor kwaliteitsauditbeheer
Met het robuuste en flexibele auditbeheerproces kunnen onze klanten een efficiënte auditplanning en -uitvoering ondersteunen, evenals de analyse van auditresultaten die de kwaliteitscontroleprocessen verifiëren en voortdurende verbetering mogelijk maken – dit alles volledig in overeenstemming met de regelgevingsnormen en brancherichtlijnen.
gebruiken Teamcenter Kwaliteitsaudit & -beoordelingis het mogelijk om belangrijke risicofactoren te identificeren en te beheren, potentiële negatieve gevolgen te beperken en overbodige zaken te elimineren om processen te stroomlijnen en zo tijd en geld te besparen. Ik hoop dat u zult overwegen om meer te leren over Teamcenter Kwaliteitsaudit & -beoordeling vandaag nog!